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一、定义不同
1、化学药品原药：指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。
2、化学药品制剂：原料药加辅料（淀粉，葡萄糖等等）加工的过程叫制剂（制成药剂）。经过制剂工序后，原料药就成了胶囊，注射液等等，也就是所谓的药品制剂。
二、成分不同
1、化学药品原药：旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断，治疗，症状缓解，处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能或结构。
2、化学药品制剂：行药物制剂稳定性试验以前，应选择能区别反应物或分解产物的含量都可以，但是通常选用测定药物的方法，因为分解产物区别反应物或分解产物的含量都可以，但是通常选用测定药物的方法。
因为分解产物常常比较复杂，有时分解产物可能立即再次分解，因而不便准确测定。
三、监管要求不同
1、化学药品原药：药剂的有效成分。原料药只有加工成为药物制剂，才能成为可供临床应用的医药。
2、化学药品制剂：可以直接供临床应用的医药。
百度百科-药物制剂
百度百科-原料药
化工原料与医药原料的界定
药物 根据药品的批准文号，可以分为：化学药（国药准字H)、中成药（国药准字Z）、生物制品（国药准字S）、等。
不管是药店还是医院药房，只有中成药（国药准字Z）是用药材做的。
中成药（国药准字Z）是 以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，包括片、丸、散、膏、丹、注射、等 各种剂型。是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。
化学药（国药准字H）是 从天然矿物、动植物中提取的有效成分，以及经过化学合成或生物合成而制得的药物，统称为化学药物。
生物制品（国药准字S）是 应用自然的或借助基因工程、细胞工程等技术，获得各种微生物、细胞、动物和人源组织、液体等生物材料而制备的药物，统称为生物药品。
药用原料应在药监部门注册的，药品中使用的原料应有药品注册证或者注册批准证明。至于生产厂家是不是化工厂，似乎没有联系，只要生产企业符合药品的生产条件。 目前的规定是原料和辅料必须符合药用标准。
个人感觉药用原辅料管理仍然是很混乱。刚有整顿文件出台。
化学原料药生产和使用整顿工作方案（征求意见稿）
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