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前几天,辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布一则预警通知,涉及81种不能正常供应配送的药品,其中:12个药品由于原料、企业生产线改造等原因而造成产能不足;13个药品由于采购不到原料而停产;17个药品以原料药价格上涨、中标价格低为由不能正常供应。
13家因采购不到原料导致部分药品停产的药企中,包括一家浙江药企。
而实际上,受到原料药紧缺影响的浙江药企不止名单上的这一家。
在制药这行干了30多年,浙江某药企的负责人胡坤(化名)很少像现在这么焦躁。他刚刚收到员工整理上来的报价单,5种原料药被经销商垄断,其中马来酸氯苯那敏(又名扑尔敏,主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状)一个月涨到58倍,从400元/kg涨到23300元/kg。
“这(价格)太离谱了。”胡坤说,总经销还给了他另一个方案,“原料药供货价格涨一倍,但药品销售每片给他们返利0.05元。”
仅以目前已涨价的几种原料药来核算,胡坤厂里一年的原料成本至少增加180万元。听上去不算多,但情况正变得糟糕。“今年的原料药展会,很多原料药厂不肯签合同了。”在他看来,这是个信号,“原料药价还得涨!”
一个奇怪的陌生电话
三年前,差不多也是这个时候,胡坤厂里的采购员接到一个陌生电话,说以后肌苷(一种用于白细胞减少症、各种心脏疾患及慢性肝炎、肝硬化等的原料药)供货都跟他联系,他们是“全国总经销”了。
“开始我们以为是诈骗电话,结果跟原本供货的原料药厂一联系居然是真的。”胡坤忍不住吐槽说,“总经销”不过是个名头,“实际上就是垄断,全国肌苷原料的生产企业不过两三家,所有供应都被他们捏在手里。”
肌苷被“总经销”后的第一件事就是涨价:2015年7月,肌苷价格从92~95元/kg一下子涨到200元/kg,涨幅超过100%;今年7月涨到600元/kg。三年涨了5倍。
“两年前我见过他们一次。”胡坤说,通常这些总经销商都是通过电话或微信与制药厂联系,甚至签合同都由第三方出面,“这样就算出了问题,追究不到他们头上。”
那次见面是因为对方想垄断胡坤厂里生产的一种肌苷产品。原本这个等级的商务谈判用不着胡坤出面,但他借销售副总的名头偷偷参加了:“我就是想知道躲在幕后捣鬼的到底是什么人。”
来人一口湖北普通话,说起制药一问三不知,给出的条件却相当优厚。“对方要求包销,供货价给我提30%,合同期两年。”后来胡坤才知道这基本是总经销商们的“模式合同”:包销两到三年,供货价涨30%~50%。很少有原料药厂会拒绝这样的条件。“一不用担心销售,二能多赚钱,谁不愿意?”
一种原料药一个月涨到58倍
市场已经跟三年前不同,胡坤手上的原料药垄断清单从2种变成了5种,看趋势还会更多。其中马来酸氯苯那敏,被垄断后价格从400元/kg飙升到23300元/kg,一个月里涨到58倍。
为什么不另寻供货渠道?“我也希望另有渠道!”
国内拥有马来酸氯苯那敏原料药批文的生产企业只有6家。“但实际上真正在生产的只有两家。”胡坤坦言,批文闲置是很常见的情况,“原料药市场一直供需波动不大,价格稳定,基本上两三家大药厂占据九成以上的市场份额。因此垄断市场、操纵价格变得比较容易。”
马来酸氯苯那敏“被总经销”就是典型的例子。去年12月底,沈阳新地被举报违法违规生产马来酸氯苯那敏,后经国家食品药品监督管理总局查实,被收回GMP证书。此后,河南九势药厂一家独大。
“当时业内就传言扑尔敏要被垄断了。”两个月前,这种担忧变成了现实。5月份时,采购员去订货,从河南九势拿到的不是原料药,而是一个总经销电话,“我们没有经销权了,拿货找他们”。
58倍的原料药成本涨幅,估计很多药企的生产都将受到影响。“虽然扑尔敏是小品种原料药,但生产的成药都是抗过敏、抗感冒的平价药,背后涉及近千亿元的市场需求量。”胡坤说,他们厂由扑尔敏加工的成品药出厂价也不过1块多,如果成本上升那么多,他只能暂时停产。
业内人士称,原料涨幅过快,药企要么停产,要么涨价,最终都是 老百姓 买单。
钱江晚报记者查询了国家食品药品监督管理总局官网,用马来酸氯苯那敏直接命名的药品批文有421个,含有马来酸氯苯那敏成分的药品批文则超过2100个,其中就包括鼻炎片等用量很大的常用药品。
小品种、大用量,也是总经销商们挑选目标时的两大准则。“小品种,意味着这种原料药的生产企业不多,容易商谈,大用量则说明获利空间大。”
然而这种情况逐渐恶化。在最新被垄断的原料药品种中,“葡萄糖”赫然在列。葡萄糖是一种涉及药品批文近5000个的大品种原料药,单葡萄糖注射液一项每天的用量就不计其数。“我没想到他们的胆子会那么大,连大品种原料药都敢炒。”胡坤说,他听到的最新消息是连做葡萄糖吊瓶的玻璃瓶生产企业都有人找上门去谈“包销”了。
药企为何敢怒不敢言
被波及的不止胡坤。钱江晚报记者随即致电两家浙江药企,对方承认原料药涨价“确有其事”,但对其中细节、涉及的供应方,守口如瓶。
今年两会期间, 康恩贝 董事长胡季强就曾公开表示,不少原料药的价格已经较前几年提高了二三十倍,尿酸原料药价格几年前为30~40元/kg,近两年一度上涨到900元/kg,最终由政府部门介入才得以继续生产。
既然这已经是一个业内公开的秘密,为什么多数药企闭口不谈?
“没法谈,(我们)不可能去讨价还价,怕他们不给货。”胡坤直言,一旦风声透出去,“对方(指总经销方)一查就知道,知道了就断供,我们只能停产。”
一个摆在胡坤面前亟待解决的问题是:已经中标的政府采购大单怎么办?
“中标后弃标就得上政府黑名单,以后再参加招投标就受限、接不了大单,如果按原订单生产,实在亏不起。”胡坤说,以前也有过接了订单后原料药涨价的情况,“亏10%~20%,咬咬牙也就做了,可现在涨得实在是太多了!”
午饭时,胡坤碰到了销售部经理,说已经起草好了政府招标产品调价申请,准备第二天递交给上级主管部门。
能不能被批准?胡坤不知道,或许会被视为无理申请,驳回。
几天后,胡坤在朋友圈里发出了一张最新的原料药涨价表,目录表已经从钱江晚报记者初见的5种,变成14种。
最高涨幅纪录被刷新:苯酚从230元/kg涨到23000元/kg,涨99倍。
省医药行业协会秘书长陈传莹:
原料药价格暴涨不可持续
刚刚挂断一家药企的电话,陈传莹有些无奈地笑笑,又是来请她出面协商采购原料药的,作为浙江省医药行业协会秘书长,这样的电话今年她已经接了不少。“科研用(原料药)还能想想办法,生产用的量大,哪里能协调?”陈传莹告诉钱江晚报记者,去年年底 中国医药 企业管理协会专门针对原料药价格上涨情况作了调查。
去年7月底,浙江省物价局曾转发国家发展改革委对浙江新赛科药业有限公司、天津汉德威药业有限公司滥用市场支配地位,以不公平高价销售异烟肼原料药以及无正当理由拒绝交易一案依法作出处理的决定。上述两家公司的行为被认定为“价格垄断”,因此被罚款44.39万元。
相对于非法所得,罚的几十万元不痛不痒。原料药走所谓“协议价”“经销价”,在业内早已不是秘密。“情况多少知道,但真要查又很难。”陈传莹说,“抱怨多于举报”。
“不过原料药的垄断价格不可持续,原料药、药用辅料关联审批马上要开始了。”陈传莹比较乐观,她说去年12月《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)》开始公开征求意见,这意味今后原料药不再单独发批准文号。“也就是说制剂企业可以自己找原料药企业生产原料药,只要质量符合标准,申请关联审批就可以,原料药再要垄断出高价的情况将有所缓解。”
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西药的原料药注册商标属于哪一类?
奈玛特韦量产瓶颈,辉瑞以销定产导致大陆市场需求紧张。利托那韦是老药全球生产能力充足。3cl小分子抗新冠病毒口服药奈玛特韦是辉瑞2021年11月5日官宣研发成功,2022年二季度开始批量投入市场的新药。期间辉瑞帕罗维德获得全球主要发达地区药监部门审批进口包括中国,并允许95国(不含中国)不发达地区仿制药生产。2021年底美国政府以单价529美元/疗程,首订2000万疗程,全球其它发达地区包括英日韩欧盟等预定合约2000万疗程(媒体报道合计),合计预定约接近4000万疗程。
辉瑞官宣2022年帕罗维德销售收入220亿美元。本人按照美国集采价格计算220/529=0.4158亿疗程,基本符合上述情况。即全球富余供应帕罗维德约不足200万疗程。
全球帕罗维德预定外供应余额约低于200万疗程,这200万疗程可能是中国大陆与其它未预定发达地区(比如香港、澳门)共享。于是形成受预产量限制,新兴需求(比如2022年底中国大陆开放)帕罗维德药物资源出现稀缺状态。
由于帕罗维德保存期12月,限制长期存放等客观条件,解决方式唯有2023年预定,辉瑞按新需求指导,以销定产生产帕罗维德。
奈玛特韦药起始物料医用99%高含量卡龙酸酐化合物全球产能稀缺。2010年医用卡龙酸酐被世卫组织淘汰,除少量实验室试剂用途,商业化量产停产已达十年以上。目前资讯,全球只有雅本化学2021年11月4日宣布重新量产20吨/月,并含专利技术壁垒。2022年3月底雅本化学官宣卡龙酸酐收储自用,同期雅本化学帕罗维德(奈玛特韦)原料药50000公斤(50吨)项目通过环评正式上马预计12月31前竣工投产。根据专业机构判断雅本化学卡龙酸酐满负荷生产产能可达300吨/年。可以满足5000万疗程150吨奈玛特韦原料药生产。目前按照辉瑞4000万疗程生产需求120吨奈玛特韦原料药,雅本化学卡龙酸酐正常量产可以满足上述需求。但是面对中国大陆新增需求,整个帕罗维德中国产业链面临紧张不足情况,中国企业新增卡龙酸酐量产项目据统计达到1200吨以上,足以满足帕罗维德过亿疗程需求,目前尚未竣工投产报道,似乎都在观望疫情和政策进一步变化。
2022年12月,中国大陆意外宣布改变抗疫政策,大陆新冠感染患者增加,帕罗维德药品需求增加,该增量目前没有数据统计。本人按照美国政府每周投放约60万疗程帕罗维德现状比对中国大陆需求,辉瑞现存产量余额全供应大陆也仅能满足1_3月。因此,预判中国大陆关于帕罗维德药物投放必定有政策指导,尽量优先满足急迫需求患者是应有之意。
一般的化工厂是生产什么的啊?
西药的原料药属于商标分类第5类0501群组;
经路标网统计,注册西药的原料药的商标达54件。
注册时怎样选择其他小项类:
1.选择注册(减肥药,群组号:0501)类别的商标有4件,注册占比率达7.41%
2.选择注册(中药材,群组号:0501)类别的商标有3件,注册占比率达5.56%
3.选择注册(维他命剂,群组号:0501)类别的商标有3件,注册占比率达5.56%
4.选择注册(医用漱口水,群组号:0501)类别的商标有3件,注册占比率达5.56%
5.选择注册(西药品,群组号:0501)类别的商标有3件,注册占比率达5.56%
6.选择注册(综合维他命,群组号:0501)类别的商标有2件,注册占比率达3.7%
7.选择注册(医疗用洗净剂,群组号:0501)类别的商标有2件,注册占比率达3.7%
8.选择注册(人体用药品药剂,群组号:无)类别的商标有1件,注册占比率达1.85%
9.选择注册(西药的原料药,群组号:无)类别的商标有1件,注册占比率达1.85%
10.选择注册(药剂,群组号:无)类别的商标有1件,注册占比率达1.85%
化工厂一般分为大化工和小化工,大化工是指石油化工、煤化工等,都是很多分离塔之类的;小化工一般生产基础化工原料,也包括医用原料药。化工厂多依水而建,往往充足的水源可以吸引更多的化工企业。
由于化学工业门类繁多、工艺复杂、产品多样,生产中排放的污染物种类多、数量大、毒性高,因此,化学工业是污染大户。
扩展资料
用于化学加工的化工厂设备包括各种各样的机器、罐和其他部件。从原料进入一个过程开始,它们就以多种方式进行储存、移动和加工。查看重要化工厂设备的一种方法是通过主要的工艺步骤监控化工厂工况和操作控制阀的仪表可由电力或压缩空气供电原材料可通过船、卡车或铁路运输,如液体和固体。
它们通常储存在散装材料的储罐中,仓库储存可用于袋装或圆桶。材料最终通过进料罐进入工艺,进料罐储存足够的产品以供应反应步骤,或用手添加袋装化学品该过程的下一步是混合和反应产物。
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